Поправки позволят продлить национальные регистрационные удостоверений до 2027 года АСТАНА, 17 сен — Sputnik. Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, сообщили в комиссии. В ЕАЭС изменили Правила регистрации и экспертизы медизделийВ мае 2025 года комиссия приняла решение привести национальные регистрационные досье с требованиям Евразийского экономического союза для тех производителей, которые подали заявки до 31 декабря 2025 года на процедуру включения ранее не заявленных государств признания, напомнили в ЕЭК. В ЕАЭС продлят сроки регистрации лекарств по правилам стран-участниц до 2027 годаЭто позволит обеспечить продление действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 года. «Эти изменения призваны оптимизировать сроки проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в рамках переходного периода к общему рынку лекарств Союза», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий. По новым правилам производителям не надо будет проводить повторные исследования, чтобы зарегистрировать препарат за рубежом, если его одобрили в ЕАЭС. А проверяющие будут работать по процедурам, которые также помогут избежать повторных инспекций в разных странах ЕАЭС.
Испытывать лекарства и проверять качество лабораторных исследований в ЕАЭС будут по-новому1 августа, 15:22
Источник: ru.sputnik.kz
