1155
Фото: © Sputnik/ Владислав Воднев
Евразийский межправительственный совет 15 августа в Чолпон-Ате утвердил Концепцию развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, передает DKNews.kz.
Документ разработан Евразийской экономической комисией совместно со странами ЕАЭС для обеспечения устойчивого функционирования общего рынка медизделий.
Концепция направлена на дальнейшее совершенствование права Союза в этой сфере, гармонизацию актов Комиссии с документами Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), в том числе по их обращению с использованием технологий искусственного интеллекта. Также документ призван помочь развитию цифровых процессов при регистрации и обращении медизделий в целях упрощения бизнес-процессов в странах Союза.
В Концепции отражены состояние названного рынка, достигнутый уровень интеграции и гармонизации права Союза в сфере обращения медицинских изделий, подходы к разработке единых правил обращения с учетом рекомендаций IMDRF. Также зафиксированы основные результаты работы общего рынка и перспективные направления его регулирования.
Особое внимание в Концепции уделено вопросам безопасности материалов, из которых изготавливаются медицинские изделия, а также целесообразности установления в праве Союза подходов к применению аддитивных технологий в сфере обращения медизделий и их стандартизации.
Продолжится взаимодействие государств-членов по гармонизации требований к оценке медицинских изделий. Планируется расширение консультаций по праву Союза в сфере обращения медицинских изделий с заинтересованными третьими странами.
ЕАЭС ЕЭК IMDRF
12-е Всемирные игры в Чэнду сближают людей со всего мира
Источник: dknews.kz
